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Leia atentamente este Folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda Tenha dúvidas, fale com o seu Médico ous Farmacéutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo un outros; o medicamento pode ser-lhes préjudiciable mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste Folheto, informe o seu Médico ous Farmacéutico 1. O QUE É Flagyl E PARA QUE É utilizado O Flagyl (métronidazole) é um agente anti-infeccioso da Família do nitro-5-imidazol. A sua actividade antiparasitária é especialmente notável na Trichomonas vaginalis e Inclui tambem un Giardia intestinalis e a Entamoeba histolytica. É igualmente eficaz muitas contra BACTERIAS anaeróbias. Vaginites e uretrites por Tricomonas; Giardiase OÜ Lamblíase intestinale; Amibiase intestinale e hepática; Infecções provocadas por BACTERIAS anaeróbias: un utilização do Flagyl dependerá da Sensibilidade do microorganismo responsável. 2. ANTES DE TOMAR utilizar Flagyl Se tem alergia (hipersensibilidade) à substancia activa Ou A qualquer outro componente de Flagyl; Hipersensibilidade aos imidazóis; Doença activa faire sistema nervoso; de Perturbações les evolutivas. cuidado la com de Tome Flagyl O métronidazole Devera ser utilizado com precaução em doentes com doenças Crónicas tombes OÜ agudas do ous centrale periférico sistema, devido ao risco de agravamento neurologico. doentes Os Devem advertidos ser aucune sentido de não ingerirem álcool durante o tratamento com métronidazole e durante pelo menos um dia Após o concluírem, devido à Possibilidade de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito antabus). Se, por razões de força maior, o métronidazole tiver de ser administrado durante Mais tempo do Que o recomendado habitualmente, preconiza-se un realização réguliers de testicules hematológicos, em Especial leucocitária contagem, e os doentes deverão ser vigiados relativamente un reacções adversas indicadoras de eventuais neuropatias centrais ous periféricas (COME sejam: paresthésies, ataxie, tonturas, Ataques convulsivos). O Flagyl Devera ser administrado com cuidado un doentes com encefalopatia hepática. Os doentes deverão ser avisados de que o métronidazole pode escurecer un urina (devido un um metabolito do métronidazole). O tratamento deve ser interrompido caso seja detectada descoordenação motora, vertigens ous Confusão mentale. O Flagyl não deve ser administrado em doentes com afecções neurológicas ous hematológicas na fase evolutiva. Non insuficiente hepático OÜ tombe rénale reduzir une dose de Flagyl. A utilização de métronidazole pode levar ao Desenvolvimento de candidíase. Informe o seu Médico ous Farmacéutico se estiver un tomar ous tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem Receita médica. O Flagyl não deve ser associado ao disulfirame por Existir o Risco de aparecimento de Estados confusionais e crises Delirantes agudas. Foram relatadas reacções psicóticas em doentes Que estavam un utilizar concomitantemente métronidazole e dissulfiramo. Durante o tratamento com métronidazole. e durante pelo menos um dia Após a sua Conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos Contendo álcool, devido à Possibilidade de ocorrência de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito antabus) (afrontamentos, vomitos. taquicardia). Terapéutica anticoagulante orale (tipo varfarina): Potenciação do efeito anticoagulante e aumento do Risco de hemorragia. originados por diminuição faire catabolismo hepático. Em caso de administração simultánea, o tempo de protrombina Devera ser controlado Mais frequentemente e un terapéutica anticoagulante Devera ser Ajustada durante o tratamento com métronidazole. Os níveis plasmáticos de Lítio podem ser aumentados pelo métronidazole. Comme concentrações plasmáticas do Lítio. da creatinina e dos Electrolitos deverão ser controladas em doentes sob tratamento com Lítio. enquanto estiverem un métronidazole de receber. Risco de aumento dos níveis séricos de ciclosporine. A ciclosporine sérica e un creatinina sérica deverão ser rigorosamente controladas nos casos em que seja necessaria un administração simultánea. Fenitoína ous fenobarbital: aumento da Eliminação do métronidazole. Que origina diminuição dos seus níveis plasmáticos. diminuição da depuração faire 5- fluorouracilo. Que origina um aumento da toxicidade faire 5- fluorouracilo. Os níveis plasmáticos de busulfan podem ser aumentados pelo métronidazole. o que podera originar uma intoxicação tombe por busulfan. Poderão ainda ocorrer interacções com os medicamentos com azatioprina. terfenadina e Astemizol. O Flagyl pode eventualmente estar na origem de falsos positivos faire da sífilis teste (teste de Nelson). Álcool: durante o tratamento com métronidazole. e durante pelo menos um dia Após a sua Conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos Contendo álcool, devido à Possibilidade de ocorrência de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito de antabus) (afrontamentos, vomitos. taquicardia). Consulte o seu primeiro Médico ous Farmacéutico antes de tomar qualquer medicamento se está grávida, pretende engravidar ous ESTA un amamentar. Como o métronidazole atravessa un barreira placentária e COME os seus efeitos sobre a organogénèse faire foeto humano não são conhecidos, a sua utilização durante un gravidez Devera ser cuidadosamente avaliada. Uma vez Que o métronidazole é excretado pas leite humano, Devera evitar-soi un Exposição desnecessária ao fármaco. Condução de veículos e utilização de máquinas Os doentes deverão ser avisados sobre a Possibilidade de ocorrer Confusão, tonturas, alucinações, convulsões, ous alterações transitórias da visão e deverão ser aconselhados un não conduzir nem utilizar maquinaria se aqueles sintomas ocorrerem. Informações IMPORTANTES alguns Componentes sobre de Flagyl Flagyl comprimidos revestidos Contém amido de trigo. Adequado para indivíduos com doença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não Devem tomar este medicamento. Tomar Flagyl semper de acordo com indicações do Médico. Fale com o seu Médico ous Farmacéutico se tiver dúvidas. Os comprimidos de Flagyl são para administrar por par voie orale. Comme doses de la são: 1 Non tratamento da infestação por Tricomonas Mulher: Tratamento dose de com única: 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma. Tratamento misto: 2 comprimidos de 250 mg duas / dia em tomas durante 10 dias + 1 óvulo vaginale de deitar ao. (Nota: Flagyl óvulos vaginais doseados 500 mg de métronidazole) Tratamento dose de com única: 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma. Tratamento clássico: 2 comprimidos de 250 mg duas / dia em tomas durante 10 dias. 2 amibiase intestinale: 6 comprimidos de 250 mg / dia em 3 tomas durante 7 a 10 dias. 3 giardiase intestinale: 3 comprimidos de 250 mg / dia durante 5 a 7 dias. 4 Infecções por BACTERIAS e anaeróbias: 4 a 6 comprimidos de 250 mg / dia. Segundo o criterio Médico de 20 à 40 mg / kg / dia habitualmente Divididos por 2 a 3 Administrações. A duração do tratamento é para igual situação clinic, à d'Identica font adulto. Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve manter o esquema Terapêutico definido pelo seu Médico. Não tome uma dose une dose compensar uma dobrar de para que se esqueceu de tomar. Se tomar Mais Flagyl faire Que deveria Em sobredosagens acidentais e em TENTATIVAS de Suicidio. têm sido relatadas doses orais unicas até 12 g de métronidazole. Os de la limitaram-soi un vomitos. ataxie e desorientação Ligeira. Non entanto, se tal ocorrer, implementadas Devem ser que medidas gerais nestas situações, nomeadamente esvaziamento gástrico e tratamento de suporte em meio Hospitalar. Não exists um antídoto específico para a sobredosagem com métronidazole. Caso se suspeite de sobredosagens massivas, Devera ser instituído um tratamento sintomático de suporte. dose Não tome uma un dobrar para compensar um comprimido Que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Flagyl Caso ainda Tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu Médico ous Farmacéutico. Como os demais medicamentos, Flagyl pode causar efeitos secundários, pas entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste Folheto, informe o seu Médico ous Farmacéutico. O Flagyl é habitualmente bem tolerado nas doses terapêuticas aconselhadas. Non entanto, podem ocorrer os seguintes efeitos: Ardor / desconforto uretral, disúria, cistite, poliuria, Incontinencia; Corrimento vaginale. dispareunia, secura vaginale. diminuição da líbido, candidíase. Dor epigástrica, Nausées, vomitos. diarreia; Mucosite orale, alterações font paladar, l'anorexie; Casos raros de colite pseudomembranosa; Casos excepcionais e reversíveis de pancréatite. Reacções de hipersensibilidade Exantema, prurido. afrontamentos, Urticaire; Febre. angioedème, Chocques anafilácticos excepcionais; Erupções pustulares, muito raramente. centrale e periférico de Sistema Cefaleias. convulsões, tonturas; Neuropatía de periférica sensorielle; Casos muito raros de encefalopatia (por exemplo, estado confusionnel) e síndrome cerebelar subagudo (por exemplo, ataxie, disatria, incoordenação motora, nistagmo e tremblements) Que pode ser revertido com un descontinuação faire tratamento. Síndromas psicóticas, Confusão, alucinações. Tem sido relatados casos muito raros de agranulocitose, neutropénie e trombocitopenia. Tem sido relatados casos muito raros de hepatite colestática e de testicules da Função HEPATICA anormais reversíveis. Alterações da visão Alterações Visuais transitórias, Tais COME diplopie, miopía. Sistema respiratorio Casos raros de infecções respiratorias superiores. forums Manter do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25 ° C. Não utiliser Flagyl Após o prazo de validade impresso pas Blister e na Embalagem extérieur un seguir a. O prazo de validade CORRESPOND ao último dia do mês indicado. Não utiliser Flagyl se verificar Sinais visíveis de deterioração. Os medicamentos não Devem ser Eliminados na Canalização ous ne lixo doméstico. Pergunte ao seu Farmacéutico COME eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas Irão ajudar a proteger o ambiente. A substancia activa é o Metronidazol. Cada comprimido revestido de Flagyl Contém 250 mg de métronidazole. outros Os Componentes são: Núcleo: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado. amido de trigo, povidona. estearato de magnesio. Laquage: polietilenoglicol 20000 e hipromelose Qual o aspecto de Flagyl e conteúdo da embalagem Flagyl apresenta-na se forma Farmaceutica de comprimidos revestidos, de cor amarela, acondicionados em Blisters de PVC / Alu. Flagyl apresenta-soi embalagens em com 20 e 40 comprimidos revestidos. Titular da Autorização de Introdução pas Mercado e Fabricante Laboratórios Vitória, S. A. Rua Elias Garcia, 28 Venda Nova Este Folheto foi aprovado pela última vez em 24-04-2007.
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